L'Agence du médicament déconseille le Smecta pour les enfants de moins de 2 ans
Par mesure de précaution, l'Agence du médicament recommande de ne plus utiliser de médicaments à base d'argile comme le Smecta pour traiter une diarrhée aigüe chez des enfants de moins de 2 ans, en raison de la possible présence d'infimes quantités de plomb.
La diarrhée aigüe peut être dangereuse chez les tout-petits notamment car ils peuvent se déshydrater très vite. Le médicament le plus souvent donné est le Smecta. Un traitement que déconseille dorénavant l'Agence du médicament.
Une "mesure de précaution"
Par mesure de précaution, #ANSM demande de ne plus utiliser les médicaments à base d’argile (Smecta, diosmeticte) chez l’enfant de moins de 2 ans, en raison de la possible présence d’infime quantité de plomb, même si le traitement est de courte durée
— ANSM (@ansm) 28 février 2019
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Ce conseil de prudence s'impose même si les médicaments (à base d'argile diosmectite), disponibles avec ou sans ordonnance en pharmacie, sont donnés sur une courte durée, affirme jeudi l'ANSM.
Cette dernière précise qu'"il s'agit d'une mesure de précaution" et qu'elle n'a pas connaissance de cas de saturnisme (intoxication au plomb) chez des patients adultes ou enfants qui auraient été traités par Smecta ou son générique Diosmectite Mylan.
— ANSM (@ansm) 28 février 2019Ce conseil de prudence s'impose même si les médicaments (à base d'argile diosmectite), disponibles avec ou sans ordonnance en pharmacie, sont donnés sur une courte durée, affirme jeudi l'ANSM.
Les médecins seront avertis
Les professionnels de santé seront avisés par courrier de la modification de la notice des médicaments.
Les autres médicaments à base d'argile, autre que la diosmectite (attapulgite de Mormoiron, montmorillonite beidellitique, kaolin et hydrotalcite), sont réservés à l'adulte.
À partir de 2 ans et chez l'adulte, Smecta et son générique peuvent être utilisés, ainsi que pour les plus de 15 ans et les adultes, Smectalia (diosmectite).
L'hydratation, primordiale pour les enfants
En cas de "gastro", la prise en charge repose avant tout sur des mesures hygiéno-diététiques et si les symptômes persistent chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans le traitement de référence est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO), rappelle l'agence sanitaire. Les SRO sont des sachets de poudre à verser dans un biberon d'eau, disponibles en pharmacie sans ordonnance.
Ces restrictions de l'utilisation de Smecta et de son générique font suite à de nouvelles recommandations internationales, sur les seuils de métaux lourds acceptables dans les médicaments. Dans ce contexte, l'ANSM a demandé une étude aux laboratoires Ipsen dont les résultats ont indiqué qu'il n'existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta pendant 5 semaines. Mais, selon l'ANSM, ce risque ne pouvait pas être exclu chez les enfants de moins de deux ans.
